**MÓDULO**
Gestão Inteligente de Esterilização.**O QUE É RASTREABILIDADE?**
Basicamente, a rastreablidade é a garantia de que o processamento de produtos de saúde seja registrado de forma segura e confiável de tal forma que permita reconstruir o histórico de todas as etapas, incluindo o uso do material. Art 4° - XXV - Rastreabilidade: Capacidade de traçar o histórico do processamento do produto para saúde e da sua utilização por meio de informações previamente registradas; *ANVISA RDC N° 02 de 25 de Janeiro de 2010* Art 33° - IV - Prover meios para garantir a rastreabilidade das etapas do processamento de produtos para saúde. *ANVISA RDC N° 15 de 15 de Março de 2012*| **Pergunta** | **Resposta** |
| É possível realizar a rastreabilidade em papel? | A RDC é clara quando estipula que a rastreabilidade é a nível de produto, ou seja, de instrumental. Rastrear um item específico é uma tarefa muito complexa e não existe mecanismos que permitam o usuário realizar de forma manual. |
| O uso de mecanismos de identificação da caixa garante a rastreabilidade? | É muito comum utilizarem mecanismos de identificação como fitas coloridas para diferenciar os materiais que pertencem a uma determinada caixa. Tais mecanismo agilizam a separação e preparação do material, porém, não garantem a rastreabilidade visto que não é possível traçar o histórico de etapas como limpeza, uso e checagem final em sala. |
| Como saber se a "rastreabilidade" implantada em meu CME atende plenamente a legislação? | O usuário deverá se perguntar: "Se eu pegar qualquer material cirúrgico do CME, conseguirei, de forma confiável, apontar todos os processamentos que este item foi submetido, incluindo as suas etapas?" |
**BENEFÍCIOS**
Conheça os principais benefícios do produto SISMETRO Arsenal: [](https://doc.sismetro.com/uploads/images/gallery/2019-08-Aug/Piramide.png) **Atendimento integral à legislação:** Com a implantação da plataforma o cliente atende integralmente a legislação sanitária brasileira, incluindo a ANVISA RDC N° 15 de 15 de Março de 2012; **Atendimento de integração à Acreditação Hospitalar:** A plataforma atende as mais rigorosas recomendações de acreditação hospitalar incluindo ONA, Niaho, Himss, Joint Commission International, dentre outras; **Diminuição de custos:** A plataforma oferece agilidade ao processo, diminuindo assim o custo de mão de obra. A rastreabilidade garante a diminuição de perdas e extravios de materiais, além de evitar passivos com incidentes de infecção hospitalar; **Aumento da produção e da produtividade:** A plataforma promove a diminuição do tempo de registros das etapas de processamento de materiais. Desta forma, o CME aumentará a produtividade, ou seja, otimizará o tempo para efetuar o atendimento da demanda atual possibilitando aumento da produção.**FUNCIONALIDADES**
Conheça algumas das funcionalidades do SISMETRO: - **Gestão de material interno (Patrimônio). O sistema permite efetuar a identificação por DataMatrix, QrCode e RFID;** - Gestão de material consignado com controle de entrada e saída; - **Gestão de Kit´s Padrões (Receita de montagem) fixos, dinâmicos e mistos;** - **Fixos: o material está travado dentro do Kit e não pode entrar em outro;** - **Dinâmico: qualquer material que atenda às especificações técnicas pode entrar no KIT (Exemplo: Tipo, Família, Comprimento, Especificação, Marca e etc);** - **Mistos: o Kit aceita materiais fixos e dinâmicos;** - Gestão de ciclos de esterilização por equipamento com validação de permissão para evitar submeter o material ao processo errado; - Gestão de lotes de esterilização, com registro de equipamento, usuário e kit´s; - Gestão de limpeza, com registro de equipamento, usuário e itens; - Gestão de embalagem de material, com registro de usuário e itens; - Registro de uso por paciente; - Protocolo de cirurgia segura com check final em sala; - Controle de inventário de materiais no arsenal; - Controle de materiais vencidos e a vencer; - Controle de inventário de materiais da CME; - Gestão de tabela de preços de esterilização; - Impressão de etiquetas com layout customizável; - **Integração com qualquer ERP de mercado via leitor de banco;** - Integração com BI (*Business Intelligence)* por meio de API´s nativas; - Controle de acesso e permissões de usuários; - **IoT (Internet of Things) integração com qualquer equipamento com impressora;** - **APP Mobile para coleta de evidencias fotográficas de testes de limpeza e esterilização;** - APP Mobile para abertura e atendimento de solicitações de serviços; - Gestão de solicitações de serviços de equipamentos e materiais da CME; - Envio de solicitações de serviços para fornecedores por e-mail, com acesso temporário à plataforma; - Gestão de certificados de calibração dos equipamentos da CME; - **Check list de manutenção (Online e Offline no APP) dos equipamentos;** - **Registro de coleta de temperatura dos ambientes (Manual ou IoT) com acompanhamento de evolução térmica;****DÚVIDAS**
| **Pergunta** | **Resposta** |
| É possível realizar a rastreabilidade em papel? | A RDC é clara quando estipula que a rastreabilidade é a nível de produto, ou seja, de instrumental. Rastrear um item específico é uma tarefa muito complexa e não existe mecanismos que permitam o usuário realizar forma manual. |
| O uso de mecanismos de identificação da caixa garante a rastreabilidade? | É muito comum utilizarem mecanismos de identificação como fitas coloridas para diferenciar os materiais que pertencem a uma determinada caixa. Tais mecanismo agilizam a separação e preparação do material, porém, não garantem a rastreabilidade visto que não é possível traçar o histórico de etapas como limpeza, uso e checagem final em sala. |
| Como saber se a "rastreabilidade" implantada em meu CME atende plenamente a legislação? | O usuário deverá se perguntar: "Se eu pegar qualquer material cirúrgico do CME, conseguirei, de forma confiável, apontar todos os processamentos que este item foi submetido, incluindo as suas etapas?" |